關(guān)于發(fā)酵設(shè)備排氣組合件的介紹
摘要：用于維持無菌區(qū)域內(nèi)的無菌和壓力完好性的管道組合件，即發(fā)酵設(shè)備排氣組合件。本文就是對關(guān)于發(fā)酵設(shè)備排氣組合件所做的介紹。它包含但不限于以下的內(nèi)容：
1、排氣過濾器：排氣過濾器是指安裝在合適材
用于維持無菌區(qū)域內(nèi)的無菌和壓力完好性的管道組合件，即發(fā)酵設(shè)備排氣組合件。本文就是對關(guān)于發(fā)酵設(shè)備排氣組合件所做的介紹。它包含但不限于以下的內(nèi)容：
1、排氣過濾器：排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。
排氣過濾器的特點介紹如下：
（1）排氣過濾器是指安裝在合適材質(zhì)的濾殼內(nèi)的過濾元件。
（2）排氣過濾器應(yīng)能進(jìn)行SIP。濾殼的安裝應(yīng)能SIP，且避免冷凝物聚集在濾芯內(nèi)。
（3）如果有冗余無菌級排氣過濾器串聯(lián)，則離生物反應(yīng)器遠(yuǎn)的過濾器級別不得低于0.2 μm。另外，兩級過濾器之間應(yīng)有排放冷凝的裝置。
（4）設(shè)計時需考慮CIP。發(fā)酵罐在無法CIP時，要考慮移除做離線清洗。
（5）需考慮對排氣過濾器進(jìn)行完整性測試
（6）在清洗介質(zhì)進(jìn)入排氣組合件前應(yīng)把濾芯拆除。
（7）為了避免排氣過濾器被冷凝物堵塞，排氣組合件有時需要增設(shè)排氣冷凝器、排氣加熱器蒸汽夾套和濾殼帶電加熱護(hù)套。這些部件需要考慮SIP和CIP。
2、排氣管道 排氣管道的特點介紹如下：
（1）在無菌區(qū)域內(nèi)的排氣過濾器應(yīng)滿足相關(guān)要求。
（2）在無菌區(qū)域內(nèi)的排氣管道應(yīng)滿足ASME BPE中GSD3的坡度等級要求。
（3）對于發(fā)酵設(shè)備生物反應(yīng)器的排氣管道的設(shè)計，應(yīng)確保工藝系統(tǒng)下游管道無冷凝物沉積。
如何從發(fā)酵罐的各個部分結(jié)構(gòu)對它進(jìn)行改進(jìn)在下一篇繼續(xù)做詳細(xì)介紹，如需了解更多，請持續(xù)關(guān)注。
本文由發(fā)酵罐生產(chǎn)廠家南京潤澤生物工程設(shè)備有限公司于2018-6-1 9:07:06整理發(fā)布。
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